Apostila de documentos da FDA para exportadores
Os documentos assinados por funcionários da FDA são autenticados a nível federal. Apresentamo-los ao Departamento de Estado dos EUA e enviamos à sua empresa o resultado apostilado em PDF.
O que é este documento
Os exportadores de alimentos, cosméticos, medicamentos e dispositivos médicos recebem da FDA certificados em que os reguladores estrangeiros confiam. Os mais comuns são o Certificate to Foreign Government e o Certificate of a Pharmaceutical Product.
Onde é utilizado
Importadores e distribuidores em Portugal e Espanha podem precisar deles apostilados para registos de produto ou processos regulamentares. Os requisitos variam consoante a classe do produto, pelo que deve consultar o seu parceiro local.
Como o preparar
- Apresente o certificado tal como foi emitido pelo centro da FDA.
- Indique os nomes dos produtos e os números de referência.
- Refira o país e a entidade que o irá receber.
Confirme isto primeiro
Os reguladores costumam atender à validade do próprio certificado, que a apostila não prolonga. Se o seu processo exigir vários conjuntos, avise-nos desde o início para autenticarmos cada um.
Como se obtém a apostila
- Analisamos a agência emissora e o que o serviço recetor exige.
- Envia-nos o documento sem alterações e sem ato notarial.
- Apresentamo-lo ao Gabinete de Autenticações com o formulário DS-4194 e a taxa de 20 $.
- O Departamento emite uma apostila em papel e enviamos-lhe um PDF de alta resolução.
Uma pergunta habitual
A apostila confirma que o nosso produto está aprovado?
Não. Confirma a assinatura ou o selo do funcionário. O que o certificado diz sobre o produto continua a ser matéria entre si, a FDA e o regulador estrangeiro.